जिलेटिन कैप्सूल

सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई)/विघटन

यह वह दर है जिस पर कैप्सूल पेट में घुल जाता है जिससे सक्रिय घटक शरीर द्वारा अवशोषित हो जाता है। उदाहरण के लिए, जिलेटिन में सर्वोत्तम - यदि सर्वोत्तम नहीं है - एपीआई विघटन दरों में से एक है, जो शरीर द्वारा अवशोषण के लिए एपीआई को तुरंत उपलब्ध कराने में सक्षम बनाता है। यह दवा निर्माताओं के लिए सबसे महत्वपूर्ण विचारों में से एक है।

आमतौर पर शरीर में विघटन की प्रक्रिया सुचारू रूप से होती है। हालाँकि, अनुचित गर्मी या आर्द्रता की स्थिति के संपर्क में आने या कुछ एल्डिहाइड की उपस्थिति के कारण कैप्सूल के गोले क्रॉस-लिंक हो सकते हैं। इसकी कम आर्द्रता के कारण, एचपीएमसी क्रॉसलिंक्स की समस्याओं के अधीन नहीं है। जिलेटिन इस घटना के प्रति संवेदनशील हुआ करता था लेकिन संभावित क्रॉस-लिंकिंग मुद्दों को महत्वपूर्ण रूप से कम करने और धीमा करने के लिए जिलेटिन की एक नई पीढ़ी विकसित की गई है।

लागत क्षमता

वैकल्पिक सहायक पदार्थों की तुलना में, जिलेटिन सबसे अधिक लागत प्रभावी है। पहली पीढ़ी के एचपीएमसी हार्ड कैप्सूल की सामग्री की लागत जिलेटिन से लगभग चार गुना अधिक है और एचपीएमसी कैप्सूल के निर्माण की लागत लगभग तीन गुना अधिक है। निःसंदेह इसका स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों, उपभोक्ताओं और करदाताओं पर लगने वाली लागत पर प्रभाव पड़ता है।

मशीन की

जिलेटिन में उच्च स्तर की मशीनीकरण क्षमता होती है, जिसका अर्थ है कि यह यांत्रिक प्रक्रिया को वास्तव में अच्छी तरह से सहन कर सकता है, और इसलिए किसी अतिरिक्त सामग्री या मशीन की आवश्यकता नहीं होती है। एचपीएमसी में मशीनीकरण का स्तर निम्न है: पहली पीढ़ी के एचपीएमसी को द्वितीयक गेलिंग एजेंटों की आवश्यकता होती है, जबकि दूसरी पीढ़ी के एचपीएमसी को गेलिंग एजेंटों की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन मशीन अनुकूलन की आवश्यकता होती है।

यांत्रिक प्रतिरोध

यांत्रिक तनाव से निपटने के लिए कैप्सूल को पर्याप्त मजबूत होना चाहिए। कोई भी कमजोरी दोषों को जन्म दे सकती है। एचपीएमसी की तुलना में, जिलेटिन अब तक सबसे अधिक प्रतिरोधी है। जब नरम कैप्सूल की बात आती है, तो जिलेटिन और संशोधित स्टार्च समान ताकत के होते हैं।

ऑक्सीजन पारगम्यता

कुछ एपीआई में जटिल प्रोफाइल होते हैं जो उन्हें ऑक्सीकरण के प्रति संवेदनशील बनाते हैं। इन फॉर्मूलेशन के लिए, कैप्सूल सबसे अच्छा विकल्प हैं क्योंकि वे सर्वोत्तम सुरक्षा प्रदान करते हैं। क्योंकि इसमें ऑक्सीजन पारगम्यता कम है, ऑक्सीजन संवेदनशील एपीआई से निपटने के दौरान जिलेटिन सबसे अच्छा सहायक पदार्थ है। विकल्प, एचपीएमसी, में ऑक्सीजन प्रवेश की उच्च क्षमता है जिसका अर्थ है कि अन्य अवयवों (जैसे एंटीऑक्सिडेंट) का उपयोग करना पड़ता है, जिससे कुल लागत बढ़ जाती है। इसलिए, जहां भी संभव हो, ऑक्सीजन संवेदनशीलता पर विचार होने पर निर्माता हमेशा जिलेटिन कैप्सूल का विकल्प चुनेंगे।

जल पारगम्यता

एक अन्य विचार नमी का प्रवेश है। कैप्सूल के प्रकार के आधार पर वाष्प के अलग-अलग प्रभाव हो सकते हैं। एचपीएमसी में जिलेटिन की तुलना में पानी की मात्रा कम होती है। हालाँकि यह अनिर्णायक है कि क्या एचपीएमसी वास्तव में जल पारगम्यता के क्षेत्र में जिलेटिन से बेहतर प्रदर्शन करता है।

हम हमेशा महसूस करते हैं कि हमारी कंपनी की सारी सफलता सीधे तौर पर हमारे द्वारा पेश किए जाने वाले उत्पादों की गुणवत्ता से संबंधित है। वे ISO9001, USFDA, HALAL और हमारी कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली में निर्धारित उच्चतम गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

संयंत्र क्षेत्र को फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों के लिए जीएमपी मानक के अनुसार सख्ती से योजनाबद्ध और डिज़ाइन किया गया है।